Enea: Q2’25 interview with CEO Teemu Salmi Redeye meets Enea's new CEO, Teemu Salmi, to discuss the experience he brings to the company, the Q2 results and beyond.

Enea. Billig och med tydliga strukturella drivare. Cybersäkerhet, nationell säkerhet, AI.

www.redeye.se/research/111...

FDA removes CAR-T access barriers in move set to boost cancer immunotherapy uptake Restricted availability under an FDA-mandated drug safety program has limited the reach of CAR-T cell therapies for certain blood cancers—until now. | The FDA has removed the REMS requirements for cur...

Bull CAR-T

www.fiercepharma.com/pharma/fda-r...

Jag äger Enea som också omsätter 400-450 mkr inom cybersäkerhet, cirka 50% av bolagets omsättning. Affärsområdet växte 10% 2024.

Nya NATO-målen innebär att 5% av ländernas BNP ska investeras i försvar, varav 3.5% i vapensystem och 1.5% i cybersäkerhet och infrastruktur.

Aktiemarknaden drar Sectra 5% på detta ser det ut som... Sectras cybersecuritydel omsatte 400 mkr 2024/25, 13% av Sectras omsättning. Det växte 10.8%.

FDA låter Sarepta återanvända delar av tidigare arbete med den virala vektorn man använder i ett redan godkänt läkemedel. På så sätt minskar utvecklingstid och regulatorisk börda att ta fram nya läkemedel med samma virala vektor. Dvs lägre risk och stora förenklingar i utvecklingen av andra terapier

Sarepta Wins FDA’s Platform Technology Designation, Marking ‘Critical Shift’ in Gene Therapy Development The Platform Technology Designation, which predates the current FDA leadership, is designed to streamline the drug development and review process, particularly for rare diseases.

"Game-changing"

The regulator’s official recognition of Sarepta’s platform represents “a game-changing move” for cell and gene therapies, Audrey Greenberg, a venture partner at the Mayo Clinic wrote in a LinkedIn post on Wednesday evening.

www.biospace.com/fda/sarepta-...

UK medical robotics company aims for $4bn sale Cambridge-based CMR Surgical has hired advisers for a deal process as company plots its US launch

www.ft.com/content/565f...

Lita på att J&J och Medtronic kommer lägga väldigt stora resurser bakom USA-lanseringarna som kommer inom 1-2 år. Och en framgångsrik lansering hänger på att kirurgerna tränas på de nya gränssnitt, reglage, pedaler etc som dessa robotar har. Simulering blir därmed helt avgörande.

Det sker stora framsteg bland utmanarna där CMR, J&J, Medtronic, Medicariod och någon/några kineser ses som de främsta utmanarna. VD Tom Englund beskriver framgång för J&J och Medtronic som extremt kritiskt eftersom de f.n. tappar marknadsandelar inom instrument till ISRG (som har egna instrument).

3) Robotkirurgi har alltid varit det sexigaste segmentet för SUS eftersom licensintäkter är en ren mjukvaruaffär med 100% bruttomarginal. I perioder har tillväxten för licenser varit sämre än väntat och SUS har varit väldigt beroende av Intuitive Surgical som ju är den marknadsledande aktören.

Med Device Simulation är en gigantisk marknad. Enbart Medtronic lanserar ett 70-tal nya produkter varje år och att simulering ska bli stort över tid känns givet. En produktdemo i simulerad miljö blir ju mycket mer begriplig för en slutanvändare (läkaren) jmf med broschyrer, filmer, presentationer.

2) Medical Device Simulation är en ny marknad för SUS. Man växte detta segment med 160% 2024 från en låg bas. Bolaget ser stora möjligheter här då man endast skrapat på ytan. Detta segment säljer simulering till världens största medtechbolag som vill använda SUS produkter vid produktlanseringar etc.

Vad ska driva uppemot 25% årlig tillväxt i försäljningen efter 2026?

1) Education-marknaden har varit trög sista dryga året när sjukhusen fått problem att få ihop budgetarna till följd av stigande cost. Inga upphandlingar har försvunnit, snarare lagts på is. Förr eller senare lossnar det.

Om Pareots gissningar slår in och PE-talet expanderar till 30x på 4 år får man 200% avkastning i aktien.

Pareto spekulerar i ett 2030-mål om 3-3,5 mdr i sales, vilket implicerar 21-25% CAGR mellan 2026 och 2030. Om dessa infrias kommer skalbarheten vara mycket god med bruttomarginaler över 70%. Man kan nog räkna med 25-28% EPS-CAGR vilket ger ett PEG-tal på <1x....

EPS-consensus för 2026 landar på 6 kronor per aktie (justerat för amoritisering på förvärv), vilket ger ett PE-tal på 25x.... Det är direkt billigt för ett bolag med SUS tillväxtutsikter.

I höst kommer bolaget ge en längre finansiell prognos, med nya mål för perioden efter 2026.

3) 2026-målen justerades till mer rimliga 1.4 mdr i sales från 1.5 mdr. Liten besvikelse att marginalmålet för 2026 togs ner från 40% till 25-30% men det beror på att varken Medtronic eller J&J kommer bidra i ngn större utsträckning med licensintäkter 2026 pga förseningar i sin robotutveckling.

SUS. Stark rapport igår, aktien nu -4% YTD och underperformar marknaden trots att 1) Man levererar simulering till världens mest avancerade robot, dV5 med 100% attach-rate (PM 15 januari), 2) Licensintäkterna som periodvis varit en besvikelse växte till rekordnivå i Q1 och slog prognoserna.

Nej det har inte varit smooth sailing på ett tag…. Men tonen har förbättrats avsevärt från Michael och Paul är klart entusiastisk med de framsteg som gjorts sedan han blev försäljningschef i september.

And by the way, the company is extremely well funded with no financial risk. In H2 cash flow should turn positive again.

And did you see that they are asking for a permission to buy back 2.5 million shares at the AGM?

So think about the possibility that AZT has 10% of the market in 5 years. This would basically quintuple the size of the revenues from ~100 million per year to ~500 million per year.

I dont know that the market share will be or when but numbers suggest that AZT is seriously undervalued.

As more and more CDMOs are sampling SAN and AZT now has able business developers, GMP versions, and validated results, more will convert to volume customers over time. The time from sample to scale up can be 1-1,5 years but once you are designed into a protocol, it will come.

These benefits of SAN are starting to spread. The customer data that OXB shared last year is very important in AZTs marketing. There is a big difference between telling customers of results generated in the lab in Tromsö compared to the industrial scale results produced by OXB.

=> If you can lower that cost by 30-60% then your gross margin is positively impacted by 3-9% percentage points. This is huge if you start with a 40% gross margin (i.e. you can lift your GM to 43-49%).

If you are loss making with say -3% EBIT margin you all of a sudden make 0-6% profit.

The CDMO business is a low mgn business. Gross margins of 40% is standard and many are losing money on an EBIT level. Anything you can do to lower cost should be a priority.

According to research done by Merck, Benzonase constitute about 10-15% of the total cost of producing a CGT.

=> CDMOs is the key to the 4-5bn NOK market for SAN.

AZT is getting more and more customer statements of huge cost savings from using SAN rather than Benzonase from Merck. According to the head of sales on the call today, the third potential CDMO customer is talking about 30-60% cost savings.

In Q4 of 2024 AZT signed the first CDMO-deal. In Q1 2025 they signed a second deal and according to the report, they will sign a third deal in H2 2025.

About 70% of all material for conducting CGT trials is produced by CDMOs. (The remaining 30% is produced by Big Pharma).

The progress AZT is making with SAN at the moment is real. I have been waiting for this moment for 5 years and now it is finally happening, thanks to 1) a new commercial strategy, 2) a new sales team, 3) having GMP versions of the different SAN enzymes.

But historically TMO has been buying roughly 30 million per year. At some point they will get back to a level of ordering 5-6 million per quarter on average. And when they do, the progress with SAN in Biomanufacturing will be obvious to the market;

AZT seems VERY confident that TMO has not changed supplier in any of those kits AZT are selling to. So it is a temporary inventory draw down that started Q3 2024 and probably will continue another quarter.