Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Tulossa Yhdessä tekemisen voima -webinaari 30.9.2025, aiheena ”Ymmärrettävän kielen avulla osallisuutta ja hyvinvointia”.
Tule mukaan! Lisätietoa ja ilmoittautuminen tapahtumasivulta www.soste.fi/tapahtuma/yh...

#Ymmärrettävästi
#YhdessäTekemisenVoima

Tiesitkö, että Fimea on selvittänyt lääkkeiden koneellisen annosjakelun kehittämistarpeita ja päivittänyt oppaan annosjakelutoimijoille? Lue lisää: sic.fimea.fi/-/fimea-selv...

Fimea on julkaissut arviointiraportin glofitamabin yhdistelmähoidon vaikutuksista uusiutuneen tai hoitoon reagoimattoman diffuusin suurisoluisen B-solulymfooman hoidossa. Arviointiraporttia voi kommentoida 8.9.2025 saakka, lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/fimea-on-j...

Koristekuva.

Ainoalla kaupan olevalla eläinten kaliumbromidia sisältävällä eläinlääkkeellä (Libromide 325 mg tabletti) on pitkä saatavuushäiriö. Korvaavia kaliumbromidivalmisteita on saatavilla erityisluvalla ja ex tempore -lääkemääräyksellä. Lue lisää fimea.fi/-/kaliumbrom...

Koristekuva.

Skitsofrenian pitkäaikaishoidossa käytettävällä Zypadhera-lääkkeellä on saatavuushäiriö (koskee sen kaikkia vahvuuksia). Myyntiluvan haltija on arvioinut saatavuushäiriöiden jatkuvan valmisteen vahvuudesta riippuen syys- ja joulukuulle 2025 sekä tammikuulle 2026. Lue lisää fimea.fi/-/skitsofren...

Apteekkilupien hakeminen on siirtynyt Fimean uuteen sähköiseen asiointipalveluun. Kyseessä on hakemusprosessiin liittyvä merkittävä uudistus, joka helpottaa hakijoiden työtä ja sujuvoittaa käsittelyprosessia Fimeassa. Lue lisää: fimea.fi/-/apteekkilu...

Nainen työskentelee laboratoriossa. Teksti: Lääkeviranomaiset kutsuvat uusien lääkkeiden ja teknologioiden kehittäjiä kouluttamaan viranomaisia.

Euroopan lääkeviranomaiset kutsuvat uusien lääkkeiden ja teknologioiden kehittäjiä kouluttamaan viranomaisia. Ensimmäiset kurssit käsittelisivät kudosmallialustaa (Organ-on-Chip) ja RNA-terapioita.

Lue lisää: fimea.fi/-/euroopan-l...

Tiesitkö, että Suomessa on aloitettu kansallisen lääketietovarannon kehittäminen? Tavoitteena on koota ihmis- ja eläinlääkevalmisteiden tiedot yhteen paikkaan, jotta ne olisivat nykyistä helpommin löydettävissä ja hyödynnettävissä. Lue lisää Fimean verkkosivuilta: fimea.fi/ajankohtaist...

Teksti: Fimea vahvistaa tekoälyosaamistaan lääkinnällisten laitteiden valvonnassa.

Fimea on vahvistanut tekoälyosaamistaan lääkinnällisten laitteiden valvonnassa. Filosofian tohtori Lassi Rieppo on aloittanut Fimean lääkinnällisten laitteiden yksikön tekoälyasiantuntijana 23.5.2025.

Lue lisää: fimea.fi/-/fimea-vahv...

Rivatril-valmisteilla saatavuushäiriö.

Rivatril-valmisteilla saatavuushäiriö – määräaikaisia erityislupia myönnetty korvaaville valmisteille. fimea.fi/-/rivatril-v...

Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kannanotto EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevan sääntelykehyksen uudistamisesta. Palapeli, jossa EU:n lippu.

EU:n kansalliset toimivaltaiset viranomaiset, mukaan lukien Fimea, ovat hyväksyneet yhteisen kannanoton ja toimittaneet sen Euroopan komissiolle koskien lääkinnällisten laitteiden sääntelyjärjestelmän uudistamista. Lue lisää: fimea.fi/-/kansallist...

Kuvassa kana. Teksti: Avipro AE -siipikarjarokotteella on pitkäaikainen saatavuushäiriö.

Kanan tarttuvaa aivo-selkäydintulehdusta (avian encephalomyelitis) vastaan tarkoitetulla rokotteella Avipro AE on useiden kuukausien saatavuushäiriö.

Erityislupia korvaavalle rokotteelle Encefal-vac, josta voi pyytää lisätietoja maahantuojalta (Tamro Oy).

Lue lisää: fimea.fi/-/avipro-ae-...

Kuvassa lääkepakkauksia kädessä. Teksti: Määräaikaisia erityislupia jatkettu eri pituisille jaksoille.

Määräaikaisia erityislupia jatketaan 1.9.2025 eri pituisille ajanjaksoille. Määräaikaisia erityislupia on päättymässä myös tammikuussa 31.1.2026, ja sen jälkeen valmisteet muuttuvat potilas- tai laitoskohtaista erityislupaa edellyttäviksi lääkevalmisteiksi.

Lue lisää: fimea.fi/-/maaraaikai...

Kuvassa koira. Teksti: Eläinpotilaskohtainen erityislupa vaatii aina reseptin.

Fimea muistuttaa eläinlääkäreitä, että eläinpotilaskohtainen erityislupalääke on aina määrättävä toimitettavaksi apteekista. Resepti on toimitettava apteekkiin, joko ensisijaisesti kirjallisena tai puhelimitse.

Lue lisää: fimea.fi/-/elainpotil...

THL ja Fimea varoittavat: Verkossa leviää nyt runsaasti huijausmainoksia

Lue lisää THL:n tiedotteesta: thl.fi/-/thl-ja-fim...

Teksti: Fimea ja THL varoittavat: Verkossa leviää runsaasti huijausmainoksia, myös deepfake-väärennöksiä. Kuvassa huutomerkki ja Fimean logo.

Nyt tarkkana lääkemainosten ja terveysväitteitä sisältävien mainosten kanssa. ☝️ Huijausmainoksissa käytetään myös deepfake -videoväärennöksiä.

Fimea ja THL varoittavat suomalaisia kuluttajia yleistyneistä katteettomia terveysväitteitä sisältävistä huijausmainoksista.

Eläinlääkäri ja koira. Fimean logo.

Fimea on myöntänyt määräaikaisen erityisluvan fytomenadionia sisältäville eläinlääkkeille. Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/fytomenadi...

Henkilö juo vettä ulkona aurinkoisessa säässä.

Varsinkin kesällä kannattaa tarkistaa, miten käytössä olevat lääkkeet tai esimerkiksi lääkelaastarit sopivat yhteen helteen, saunomisen ja muiden lämmönlähteiden kanssa. Ohjeistuksen voi tarkistaa pakkausselosteesta, joka löytyy lääkepakkauksesta tai Fimean Lääkehaun kautta: fimea.fi/laakehaut_ja...

Sormet läppärin näppäimistöllä ja kysymysmerkkejä. Fimean logo.

Marraskuusta 2025 alkaen lääkinnällisten laitteiden valmistajien on käytettävä uutta MIR-lomakeversiota (7.3.1) vakavien vaaratilanteiden ilmoittamiseen.

Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/laitevalmi...

Miten säilytän lääkkeitä helteellä? Fimean logo, kuumemittari ja lääkepakkaus.

Helteellä monissa asunnoissa lämpötila voi olla useita päiviä reilusti yli 25 asteessa, joka on monissa lääkkeissä ylin suositeltu säilytyslämpötila. ☀️🌡️ Katso vinkit lääkkeiden säilyttämiseen kesäkuumalla ja matkoilla Sic!-verkkolehden artikkelista: sic.fimea.fi/-/laakkeet-j...

Varoituskolmio. Fimea varoittaa: Verkossa leviää nyt runsaasti huijausmainoksia.

Fimea kehottaa suomalaisia kuluttajia varovaisuuteen verkossa ja somessa leviävien katteettomien terveysväitteiden suhteen.

Mainoksissa saatetaan käyttää viranomaisviittauksia luvattomasti ja esittää harhaanjohtavia lupauksia.

📢 Lue lisää Fimean tiedotteesta: fimea.fi/-/fimea-varo...

Matkailija - Näin ehkäiset antibioottiresistenssiä reissatessa.

Hei matkailija! 👋🌍🧳Antibioottiresistenssi, eli bakteerien lisääntynyt vastustuskyky antibiooteille, lisääntyy ympäri maailman. Katso asiat, jotka huomioimalla voit turvata onnistunutta matkaa Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/antibioott...

Mitä lääkkeitä saan ottaa mukaan matkalle? Passi, aurinkolasit, lentokone.

Varmista ennen matkalle lähtöä, että säännöllisesti käyttämiäsi lääkkeitä on riittävästi mukana ja mahdollisiin pikkuvaivoihin on varustauduttu. 🧳 Tarkista myös kohdemaasi lääkerajoitukset ennen matkalle lähtöä. Lue lisää Fimean verkkosivulta: fimea.fi/kansalaisen_...

Uusia ohjeita: Kysymyksiä ja vastauksia tekoälyasetuksen ja lääkinnällisten laitteiden säätelyn yhteensovittamisesta, Ohlemistojen turvallinen jakeleminen verkkoalustoilla, Ohjelmistojen luokitteluohje.

Ohjelmisto lääkinnällisenä laitteena - tutustu uusiin ohjeisiin: fimea.fi/-/ohjelmisto...

Fimea on julkaissut arviointiraportin serplulimabin vaikutuksista levinneen pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan hoidossa. Arviointiraporttia voi kommentoida 12.8.2025 saakka, lue lisää Fimean uutisesta: fimea.fi/-/fimea-on-j...

Euroopan farmakopea. Fimean logo.

Euroopan farmakopean 11. painoksen kahdeksas täydennysosa on voimassa 1.7.2025 alkaen.

Lue lisää: fimea.fi/-/euroopan-f...

Lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden yhdistelmätutkimusten arviointia harmonisoidaan – ilmoittaudu mukaan pilottiin viimeistään 31.8.2025, lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/laakkeiden...

Uusi asetus lääkinnällisten laitteiden sähköisistä käyttöohjeista tuli voimaan 26.6.2025

Uusi asetus lääkinnällisten laitteiden sähköisistä käyttöohjeista
fimea.fi/-/uusi-asetu...

Lampaille ja naudoille tarkoitettujen sinikielitautirokotteiden käyttö sallitaan Ahvenanmaalla tartuntojen ehkäisemiseksi, lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/lampaille-...

Fimea on julkaissut arviointiraportin mirvetuksimabi-soravtansiinin vaikutuksista folaattireseptori alfa -positiivisen, platinaresistentin munasarjasyövän hoidossa. Arviointiraporttia voi kommentoida 8.8.2025 saakka, lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/fimea-on-j...